A Kexing Biopharm vem se aventurando no mundo há 20 anos, estabeleceu um sistema de negócios no exterior relativamente completo e acumulou ricos recursos e capacidade de comercialização
REGISTRO DE PRODUTOS NO EXTERIOR E ENSAIO CLÍNICO
Familiarizado com os regulamentos de registro de preparações biológicas em vários países, possui vasta experiência em comunicação e coordenação com departamentos estrangeiros de registro regulatório de medicamentos e acelera o acesso ao mercado
Europa: Regulamentos de Registro de Produtos Biológicos da EMA
América Central e do Sul: Brasil ANVISA, Colômbia INVIMA, Peru DIGMIED
África: Egito MOH, Nigéria MOH
Asean： Indonésia BPOM, Filipinas MOH
Sul da Ásia: Índia DCGI, Paquistão DRAP, Bangladesh MOH
Região MENA: Síria MOH, Emirados Árabes Unidos PROMETRIC, Jordânia
Região CEI: Rússia MOH, Ucrânia MOH, Uzbequistão, etc.
Os mercados externos escolhem países com forte influência regulatória para dar prioridade ao trabalho de declaração;
Familiarizado com os regulamentos de registo de medicamentos de vários países, tem vasta experiência em comunicação e coordenação com departamentos estrangeiros de registo regulamentar de medicamentos e acelera o acesso ao mercado;
Preparação e tradução de materiais de registro ricos.
DESENVOLVIMENTO E MARKETING NO EXTERIOR
Com mais de 20 anos de experiência em comercialização no exterior, alcançou acesso e vendas em mais de 40 países;
Os membros principais do departamento de marketing estrangeiro têm mais de 10 anos de experiência em desenvolvimento e marketing no exterior;
Estabelecer separadamente departamentos de marketing, regulamentação, negócios e outros, estabelecer 4 filiais em todo o mundo e gerenciar 5 áreas de negócios principais;
A Sinovac construiu gradualmente sua plataforma no exterior e introduziu produtos como nab-paclitaxel, inflixime, bevacizumabe, adalimumabe e liraglutida, e implantou mercados globais nas áreas de nefrologia, terapia autoimune e antitumoral.
AUDITORIA DE CONFORMIDADE COM BPF NO EXTERIOR
Rica experiência internacional em auditoria GMP no local
Boas habilidades de comunicação com equipes de auditoria oficiais estrangeiras
Rica experiência na formulação, implementação e coordenação de auditorias no local e planos de retificação de acompanhamento
Taxa de aprovação de auditoria GMP no local de 100%
Aprovado acumulativamente em mais de 30 auditorias no local, como Coreia KFDA/Brasil ANVISA/Egito MOH/Peru DIGMIED/Indonésia BPOM/Paquistão DRAP/Rússia ABBOTT, etc.
