Kexing BiopharmEN
SISTEMA DE QUALIDADE
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Controle de qualidade
Com base nas mudanças no espectro das doenças humanas e na compreensão das necessidades de médicos e pacientes, a Sinovac adere à inovação orientada para as pessoas.

FARMACOVIGILÂNCIA

Desde a I&D e inovação de medicamentos até à produção industrializada estável e madura e, em seguida, à melhoria contínua do valor clínico, todos requerem uma gestão enxuta ao longo de todo o ciclo de vida do medicamento. Como líder em produtos biológicos de alta qualidade, a busca incansável e a missão final da Kexing Biopharm é proteger a saúde.

("a Empresa" ou "Kexing Biopharm" abreviadamente), como detentora de autorização de comercialização, é a principal responsável pela farmacovigilância relacionada aos seus medicamentos. O chefe da Empresa é totalmente responsável pelo trabalho de farmacovigilância e nomeou um oficial de farmacovigilância para liderar e supervisionar as atividades de farmacovigilância. Ao mesmo tempo, foi criado um departamento de farmacovigilância para ser responsável pela implementação específica das actividades de farmacovigilância, e foi criado um comité de segurança de medicamentos para analisar e tomar decisões sobre incidentes graves de segurança de medicamentos. Um sistema de farmacovigilância foi estabelecido para monitorar, identificar, avaliar e controlar reações adversas a medicamentos e outras reações prejudiciais relacionadas a medicamentos por meio da operação e manutenção eficazes do sistema. Com base nas características de segurança dos medicamentos, são realizadas atividades de farmacovigilância para minimizar os riscos de segurança dos medicamentos e proteger e promover a saúde pública.