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SISTEMA DE QUALIDADE
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Controle de qualidade
Com base nas mudanças no espectro das doenças humanas e na compreensão das necessidades de médicos e pacientes, a Sinovac adere à inovação orientada para as pessoas.

SISTEMA DE QUALIDADE

A Kexing Biopharm estabeleceu um sistema de qualidade que atende aos padrões chineses e internacionais. O sistema é implementado sistematicamente em todo o processo de desenvolvimento, produção, vendas e uso de medicamentos para alcançar o gerenciamento total da qualidade e a melhoria contínua. Isso garante a segurança, eficácia e acessibilidade dos medicamentos e melhora continuamente a qualidade dos medicamentos.

  • GMP's Six Systems
    Seis Sistemas da GMP
    Sistema de Qualidade, Sistema de Instalações e Equipamentos, Sistema de Materiais, Sistema de Produção, Sistema de Embalagem e Rotulagem e Sistema de Controles Laboratoriais.
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  • Quality Policy
    Política de qualidade
    sistemas sólidos, honestidade e confiabilidade, segurança e eficácia e melhoria contínua.
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  • Quality Goal
    Meta de qualidade
    minimizar os riscos de contaminação, contaminação cruzada, confusão e erros durante a produção de medicamentos. Ao fazer isso, a Empresa garante a produção contínua e estável de medicamentos que atendem ao uso pretendido e aos requisitos de registro.
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  • Quality Management System
    Sistema de Gestão da Qualidade
    Tomando a estratégia de desenvolvimento da Kexing Biopharm como orientação fundamental e a Lei de Administração de Medicamentos da República Popular da China, GMP da China, cGMP da UE e outras leis e regulamentos relevantes, bem como a diretriz Q9 da ICH sobre gestão de risco de qualidade como base, a Empresa tem estabeleceu um sistema de gestão de qualidade para garantir a produção contínua e estável de medicamentos que atendam aos requisitos de uso e registro pretendidos, evitando riscos de segurança, eficácia, qualidade e regulamentações para si e seus pacientes. Entretanto, a Empresa também melhorou continuamente o seu sistema de gestão da qualidade de acordo com a cultura corporativa, política e objectivos de qualidade, bem como com os requisitos das BPF. Ao fazer isso, todas as atividades relacionadas à qualidade podem ser realizadas com base em “regras e regulamentos”, o que estabelece uma base sólida para as atividades de vendas e expansão de mercado da Empresa.
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