A Kexing Biopharm recebe aprovação para ensaio clínico de sua injeção de anticorpo monoclonal anti-TL1A GB20, desenvolvida internamente.

Fonte do artigo：Sep 21,2026Visualizar： 1

Recentemente, a Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. ("Shenzhen Kexing"), uma subsidiária integral da Kexing Biopharm, recebeu uma Notificação de Aprovação de Ensaio Clínico de Medicamento emitida pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). A notificação aprova os ensaios clínicos da Injeção GB20, um anticorpo monoclonal anti-TL1A inovador, desenvolvido independentemente pela Shenzhen Kexing, para a indicação de doença inflamatória intestinal (DII), incluindo colite ulcerativa (CU) e doença de Crohn (DC).

A injeção de GB20 é um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao membro 15 da superfamília do fator de necrose tumoral (TNFSF15, também conhecido como TL1A). Ela se liga especificamente ao TL1A, bloqueando a cascata inflamatória intestinal e reduzindo os danos inflamatórios à mucosa intestinal. É indicada para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais, incluindo colite ulcerativa e doença de Crohn.

Estudos pré-clínicos demonstram que a molécula GB20 Injection apresenta atividade favorável in vitro e in vivo. Em modelos animais, aliviou eficazmente os sintomas da DII (Doença Inflamatória Intestinal) e melhorou a função e a microestrutura intestinal, demonstrando efeitos anti-inflamatórios e antifibróticos. A GB20 Injection foi desenvolvida para ação prolongada e apresenta propriedades farmacocinéticas/farmacodinâmicas (PK/PD) favoráveis. Possui potencial para ser desenvolvida como uma formulação de alta concentração, o que deverá reduzir a frequência de administração clínica e melhorar a adesão do paciente ao tratamento.

Nos últimos anos, a empresa tem se concentrado em oncologia e doenças autoimunes e acelerou o desenvolvimento de mais de dez linhas de medicamentos inovadores, com múltiplos candidatos seguindo uma estratégia de registro duplo na China e nos Estados Unidos. Ao mesmo tempo em que fortalece sua inovação independente, a empresa continua avançando em sua internacionalização, buscando se tornar uma empresa biofarmacêutica inovadora e com atuação internacional, e fornecer produtos de alta qualidade para pacientes em todo o mundo.